Xpovio a Dexamethasone-val, melyet a refrakter multiplex myeloma számára engedélyeztek


Hírek Kép: Xpovio a Dexamethasone-szal, melyet a refrakter többszörös mielóma számára engedélyeztek

2019. július 9. (HealthDay News) – A Xpovio (selinexor) tabletták deksametazonokkal kombinációban történő alkalmazásra engedélyezettek a relapszus refrakter multiplex myeloma felnőttek kezelésére, az USA Food and Drug Administration bejelentette a múlt héten.

A gyógyszerkombinációt gyorsított jóváhagyásnak vetették alá azoknak a betegeknek, akiknek betegsége más kezelésekkel szemben rezisztens, beleértve legalább két proteaszóma inhibitorot, legalább két immunmoduláló ágenst és egy anti-CD38 monoklonális antitestet.

A jóváhagyás 83 relapszus refrakter multiplex myeloma-val rendelkező beteg adatai alapján történt, akik Xpovio-t és dexamethasont kaptak. A kutatók a válasz végén 25,3 százalékot találtak. Az első válaszig eltelt idő átlagosan négy hét volt, és 1 és 10 hét között változott. A medián válaszidő 3,8 hónap volt. Az FDA megjegyzi, hogy a jóváhagyás a mielóma multiplexben szenvedő betegek folyamatos, randomizált vizsgálatából származó információkon alapult, de további klinikai vizsgálatok szükségesek a Xpovio klinikai előnyeinek igazolásához.

Gyakran jelentett mellékhatások a gyógyszerkombinációban a leukopenia, az alacsony neutrofilszám, a neutropenia, a thrombocytopenia és az anaemia. Hányás, hányinger, fáradtság, hasmenés, láz, étvágytalanság, fogyás, székrekedés, felső légúti fertőzések és hyponatremia jelentettek. A klinikusoknak figyelniük kell az Xpovio-val és a dexametazonnal kezelt betegeket alacsony vérszám, vérlemezkék és nátrium-szintek esetében; optimalizálniuk kell a betegek hidratációs állapotát, a vér számát és más gyógyszereket, hogy elkerüljék a szédülést vagy zavart. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne szedjék az Xpovio-t olyan gyógyszerekkel, amelyek szédülést vagy zavart okozhatnak.

Az Xpovio jóváhagyása a Karyopharm Therapeutics számára történt.

Több információ

MedicalNews
Copyright © 2019 HealthDay. Minden jog fenntartva.





SLIDESHOW

A rák megértése: metasztázis, rák szakaszai és még sok más
Lásd: Diavetítés