További bizonyítékok Schizophrenia Combo terápia Blunts súlygyarapodás


ORLANDO, Florida – Az ENLIGHTEN-2 vizsgálat kiterjesztéséből származó új biztonsági és hatásossági adatok azt mutatják, hogy az olanzapin kombinációjának kedvező súlyprofilja (Zyprexa, Lilly) és samidorphan (ALKS 3831, Alkermes) a skizofrénia kezelésére 52 hétig folytatódott.

Ezenkívül az anyagcsere-paraméterek stabilak maradtak, az ENLIGHTEN-2 EXT vizsgálati időközi eredményei.



Dr. René Kahn

"Az olanzapin az egyik leghatékonyabb antipszichotikum, de használatát korlátozta a súlygyarapodás és a hozzá kapcsolódó derékkörfogat. Ez az új kombináció ötvözi az olanzapin hatékonyságát és a súlygyarapodást. az olanzapint Samidorphan hozzáadásával enyhíti, ”mondta René S. Kahn, MD, PhD, a Icinai Orvostudományi Egyetem pszichiátriai tanszékének elnöke, a Sínai-hegység New York-i városában.

"Az általam bemutatott egyéves nyomonkövetési adatok nem mutatnak további súlygyarapodást, a kezelés első 6 hetében bekövetkező súlygyarapodáson kívül. Ezután már csak másfél évig nincs további súlygyarapodás, A súlygyarapodás 6 hét elteltével, így 6 hét múlva megnő a növekedés, majd lényegében egy lapos vonal, amit az ENLIGHTEN-2 első 24 hetében láthattunk, és most a következő további nyílt, 52 hetes tanulmány, ugyanezt látjuk, a súlygyarapodás teljes hiányát – mondta Kahn Medscape Medical News.

A megállapításokat itt bemutatták a Schizophrenia International Research Society (SIRS) 2019-es kongresszusán.

Tartós hatás

2018. decemberében Medscape Medical News jelentette az ENLIGHTEN-2-től a fenti sorokat. A többcentrikus vizsgálatban, amelyben 561 stabil skizofréniabeteg felnőtt volt, az olanzapin és samidorphan naponta egyszer kapott betegek 6 hónap alatt szignifikánsan kisebb súlygyarapodást mutattak, mint azoknál, akik önmagukban olanzapint kaptak.

Ezenkívül az olanzapin / samidorphan csoportban szignifikánsan kevesebb páciens kapott kiindulási testtömegük 10% -át vagy többet.



Dr. David McDonnell

"Az olanzapin / samidorphan kombináció és az olanzapin közötti súlykülönbségek körülbelül 4 hét elteltével kezdődtek, és 6 hét múlva jelentősnek bizonyultak" – mondta David McDonnell, MD, az Alkermes Pharma Írország, Dublin vezető klinikai igazgatója. Medscape Medical News.

"A súly lényegében ugyanaz marad, és az anyagcsere-paraméterekre nagyon kevés hatása van, és most, hogy a kiterjesztéses vizsgálat adataiból kiderül, a tendencia 52 hétig folytatódik" – tette hozzá McDonnell.

Az ENLIGHTEN-2-t befejező betegek beléphetnek a nyílt kiterjesztésű vizsgálatba (ENLIGHTEN-2-EXT) és folytatták az olanzapin / samidorphan kezelését. Azoknál a betegeknél, akiknek az olanzapint csak ENLIGHTEN-2-ben kapták, a kombinált terápiára váltottak.

Az adatok 265 betegből azt mutatják, hogy a tömeg mellett a metabolikus paraméterek stabilak maradtak a kiterjesztéses vizsgálati időszak alatt.

Az olanzapin / samidorphan-kezelés során az alapvonalról az 52. hétre történő változás a hemoglobin A1c esetében 0,07% volt; 2,5 mg / dl éhgyomri glükóz esetén, és 2,10 μI / ml éhgyomri inzulinra.

Az éhgyomri HDL, LDL, teljes koleszterin és trigliceridek általános változása kicsi volt és hosszú távú kezelés mellett stabil maradt. A trigliceridszintek kezdetben megnövekedtek, de a normál irányba, mint a HDL koleszterinszintjei.

"Úgy gondolom, hogy aggodalomra ad okot, hogy talán az olanzapin / samidorphan kombináció hosszú távú hatásai eltűnnek, de a szamidorphán úgy tűnik, hogy az olanzapin által kiváltott súlygyarapodás, és az anyagcsere-változások nem tűnnek rosszabbodnak". McDonnell mondta.

"Tudjuk, hogy ha hosszú távon kezelik az olanzapinot, akkor továbbra is súlygyarapodást érünk el, és végül a súlygyarapodás növekedése metabolikus rendellenességeket okoz. Az új termék reménye, hogy valójában hosszú távon nem csak előnyös a súlya, hanem a metabolikus paraméterek is. "

Probléma megoldódott?

Észrevétele a tanulmányra Medscape Medical NewsDeanna L. Kelly, PharmD, pszichiátriai professzor, a Marylandi Egyetem Orvostudományi Iskola, Baltimore azt mondta, a bizonyítékok azt mutatják, hogy az olanzapin az egyik leghatékonyabb antipszichotikum.



Dr. Deanna Kelly

"Sajnos" – mondta Kelly -, az összes vele járó súlygyarapodás, a cukorbetegség kockázata, és az összes anyagcsere-mellékhatás valóban korlátozta annak használatát, és míg nagyon izgatott voltunk, míg a hatékonyság nagyon nagy volt, és mi az olanzapin iránti bizalmat nagy mértékben befolyásolta, miután elkezdtük látni ezeket a mellékhatásokat, valóban más kezelésekre kellett mennünk, és ez különösen igaz fiatalabb és első epizódos betegeinkre.

"Tehát most úgy néz ki, mintha a samidorphan meg tudná gyengíteni a súlygyarapodást, és legalább félig vághatná le azt, amint az adatok arra utalnak, hogy ez egy másik lehetőség lesz az olanzapin visszahelyezésére" – mondta.

A tanulmányt Alkermes finanszírozta. Kahnnek pénzügyi kapcsolatai vannak Alkermes, Merck, Minerva Neuroscience, Lundbeck, Otsuka, Teva és Janssen között. McDonnell az Alkermes alkalmazottja. Kelly tanácsadója volt Lundbecknek és Alkermesnek, és tanácsadója a HLS Therapeuticsnak.

A Schizophrenia International Research Society (SIRS) kongresszusa 2019: S137 absztrakt. 2019. április 13-án került bemutatásra.

A Medscape pszichiátriai újdonságokért látogasson el hozzánk Facebook és Twitter