Az FDA az étrend-kiegészítők felügyeletének megszilárdításához


Robert Preidt

HealthDay Reporter

2019. február 11., kedd (HealthDay News) – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatása azt tervezi, hogy erősíti az étrend-kiegészítők, például a vitaminok, ásványi anyagok és gyógynövények szabályozását.

A változások „az étrend-kiegészítők szabályozásának és felügyeletének egyik legjelentősebb modernizációja több mint 25 éve” – mondta FDA biztos, Dr. Scott Gottlieb, egy ügynökségi sajtóközleményben.

Mind a négy amerikai közül három táplálékkiegészítőt szed, rendszeresen, beleértve a három gyermekét is. Az idősebb amerikaiak körében az arány legmagasabb – ötötől öt.

"Mi volt az a 4 milliárd dolláros iparág, amely mintegy 4000 egyedülálló termékből áll, jelenleg 40 milliárd dollárt meghaladó iparág, több mint 50 000 – és esetleg akár 80 000 vagy még több – különböző, a fogyasztók rendelkezésére álló terméke". – mondta Gottlieb.

"Mivel az étrend-kiegészítők népszerűsége nőtt, a potenciálisan veszélyes termékeket forgalmazó szervezetek száma, vagy bizonyítatlan vagy félrevezető állítások készítése az általuk nyújtott egészségügyi előnyökről" – jegyezte meg.

A Felelős Táplálkozás Tanácsa, a táplálékkiegészítő iparágat képviselő szakszervezet nem vette észre az FDA tevékenységét.

A csoport azt mondta, hogy támogatja "Dr. Gottlieb lelkesedését a rossz szereplők gyökerezéséért, akik a fogyasztókat veszélyeztetették a nem jóváhagyott összetevőkkel vagy gyógyszerekkel való terjesztéssel" – mondta Steve Mister, a tanács elnöke és vezérigazgatója. "Üdvözöljük a további végrehajtási intézkedéseket, hogy bíróság elé állítsuk azokat, akik cinikusan kereskednek a felelős iparág halo-hatásával, hogy gyors ütemben vegyék figyelembe a fogyasztók biztonságát és egészségét."

Gottlieb hozzátette, hogy aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy "a kiegészítő piacon bekövetkezett változások meghaladhatták saját politikáink fejlődését és képességünket a felmerülő kockázatok kezelésére."

Az új intézkedések magukban foglalják a „nyilvánosság tájékoztatását a lehető leghamarabb, amikor aggályok merülnek fel a piacon az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban, biztosítva, hogy szabályozási keretünk elég rugalmas legyen ahhoz, hogy megfelelően értékeljék a termékbiztonságot, ugyanakkor elősegítsék az innovációt, és továbbra is szorosan együttműködjenek a következőkkel: iparági partnerek, új végrehajtási stratégiák kidolgozása és a nyilvános párbeszéd folytatása, hogy értékes visszajelzést kapjanak az étrend-kiegészítő érdekelt felektől ”- mondta Gottlieb.

Folytatás

Az ügynökség először lépést tett e hét vége felé, amikor 12 figyelmeztető levelet és öt online tanácsadó levelet küldött olyan cégeknek, amelyek illegálisan értékesítettek vagy forgalomba hoztak olyan nem jóváhagyott termékeket, amelyek az Alzheimer-kór megelőzésére, kezelésére vagy gyógyítására utalnak, és számos más súlyos körülményt.

"A táplálékkiegészítők, amennyiben megalapozottak, számos lehetséges előnyhöz juthatnak a fogyasztók egészségéhez, de nem állíthatják, hogy megakadályozzák, kezelik vagy gyógyítják az olyan betegségeket, mint az Alzheimer-kór" – mondta Gottlieb.

A végrehajtási intézkedések azonban csak egy részét képezik az FDA azon erőfeszítéseinek, hogy frissítsék az étrend-kiegészítőkre vonatkozó politikáit.

"A közelmúltban az FDA-nál egy étrend-kiegészítő munkacsoport létrehozását irányítottam, elindultam az irodámból, és több központ és képviselet képviselőiből állt az ügynökségben" – mondta Gottlieb.

Azt mondta, hogy az FDA az étrend-kiegészítőkre vonatkozó prioritása annak biztosítása, hogy biztonságosak legyenek, a címkén felsorolt ​​összetevőket tartalmazzák és a minőségi előírásoknak megfelelően készüljenek.

Gottlieb azt is elmondta, hogy az FDA „egy új, gyors reagálási eszközt fejleszt ki a nyilvánosság figyelmeztetésére, hogy a fogyasztók elkerüljék a termékek vásárlását vagy használatát [dangerous ingredients], és értesítsék a felelős iparági résztvevőket, hogy elkerüljék azokat.

Az FDA javítja a végrehajtási intézkedések hatékonyságát, amikor az étrend-kiegészítők illegális összetevőket tartalmaznak, beleértve a kábítószer-összetevőket is.

Az ügynökség frissíti az étrend-összetevőkre vonatkozó értesítésekkel kapcsolatos megfelelési politikáját, hogy jobban értékelje az új összetevő biztonságosságát, mielőtt a fogyasztók számára elérhetővé válna. Ezen túlmenően az ügynökség nyilvános ülést tart a táplálékkiegészítő ipar új termékeinek felelős fejlesztéséről.

Egy másik, hétfőn bejelentett intézkedés a botanikai biztonsági konzorcium létrehozása, amely egy állami és magánszféra közötti partnerség, amely magában foglalja a vezető iparágakat, az egyetemeket és a kormányzati tudósokat, hogy „előmozdítsák a botanikai összetevők és keverékek biztonságosságának értékelését az étrend-kiegészítőkben” – mondta Gottlieb.

Az FDA nyilvánosságra hozza azt is, hogy további intézkedésekre van szükség az étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (DSHEA) korszerűsítéséhez, amely az FDA-nak az étrend-kiegészítők szabályozására vonatkozó hatáskörét adja, mondta Gottlieb.

WebMD hírek az HealthDay-től

források

FORRÁSOK: US Food and Drug Administration, hírlevél, 2019. február 11.; 2019. február 11., nyilatkozat, Steve Mister, elnök és vezérigazgató, Felelős Táplálkozás Tanács



Copyright © 2013-2018 HealthDay. Minden jog fenntartva.